近日，记者从“聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎干扰素经治患者追求临床治愈的研究（简称‘赢领项目’）”年度工作会议上获悉，针对初始干扰素治疗未达临床治愈的患者，再治疗24周临床治愈率已达35.5%，复发患者再治愈率更是高达73.1%，为乙肝再治疗难题提供了精准解决方案。
精准锁定干扰素经治优势人群
我国约有7500万乙肝病毒感染者，若未及时规范治疗，病情可能逐步进展为肝硬化、肝癌，给患者家庭和社会带来沉重负担。近年来，随着医学技术突破，慢乙肝治疗目标已从“长期病毒控制”升级为“临床治愈”，即患者停止治疗后，仍能保持乙肝表面抗原阴性、HBVDNA检测不到、肝功能指标正常。实现这一目标后，患者的肝硬化、肝癌风险将显著降低。
不过，临床中仍有部分患者面临“再治疗困境”：接受短效或长效干扰素初始治疗后，未能实现临床治愈，或治愈后出现复发。“赢领项目”正是瞄准这一临床痛点，聚焦慢乙肝临床治愈的“最后一公里”。该项目由北京陈菊梅公益基金会发起、上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头，是一项真实世界临床研究，自2023年12月启动以来，已覆盖全国22个省市自治区，189家中心单位审批通过，154家中心启动筛查。
上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青教授介绍，项目精准锁定的优势人群有明确标准：均曾接受过短效或长效干扰素治疗，且乙肝表面抗原下降超80%但未实现清除，停药后乙肝表面抗原维持在500IU/mL以下；同时，在口服核苷类药物治疗期间，乙肝表面抗原持续处于低水平状态。“这类患者有较大的临床治愈潜力，通过精准再治疗，有望突破治疗瓶颈。”
再治疗治愈率超35%，复发患者再治效果更显著
上海交通大学医学院附属瑞金医院姜绍文博士作为项目单位代表，汇报了阶段性核心数据。截至2025年11月30日，“赢领项目”有效入组患者2172例，已统计治愈病例307例（部分患者尚未完成48周治疗）。研究显示，干扰素经治且应答良好的患者，接受再治疗24周后，乙肝表面抗原清除率（临床治愈关键指标）可达35.5%；而曾获得乙肝表面抗原清除但随后复发的群体，接受聚乙二醇干扰素α再治疗24周，乙肝表面抗原清除率更是高达73.1%。
姜绍文博士指出，通过聚乙二醇干扰素α治疗实现的临床治愈具有良好持续性，在1-3年随访期间，治愈维持率可达82%-100%。这意味着，一旦患者通过再治疗实现临床治愈，长期获益的稳定性极高。
据悉，目前临床上主流的慢乙肝临床治愈方案以长效干扰素为核心。长效干扰素兼具抗病毒和免疫重建双重功效，能帮助人体重建免疫力，最终实现乙肝病毒的清除。2025年，“聚乙二醇干扰素α-2b联合核苷（酸）类似物用于乙肝表面抗原持续清除”的适应症正式获批，这一突破标志着乙肝治疗手段迎来重大升级，为再治疗人群提供了更权威的方案支撑。
业内专家认为，“赢领项目”的阶段性成果，不仅为乙肝再治疗人群带来了临床治愈的新希望，更填补了相关领域真实世界研究的空白。随着项目的深入推进，有望让更多慢乙肝患者突破治疗瓶颈，为我国实现“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”的目标贡献关键力量。
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